新药开发研究的重要性在于
新药开发研究的重要性在于为人们提供更多的药物 ， 发掘效果优于旧药的新药，研究具有肯定药理效应的药物，不一定具有临床高效的药物 ，开发祖国医药宝库，可以探索生命奥秘。新药的研发流程首先是靶点的选择、然后是先导化合物、然后是构效关系的研究与活性化合物的筛选、然后是候选药物的选定、然后是临床前研究、然后是临床研究、然后是新药申请、然后是批准上市、最后是Ⅳ期临床试验。方法/步骤药物作用靶点以及生物标记的选择与确认药物靶点是指药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子。先导化合物的确定一旦选定了药物作用的靶标，药物化学家首先要找到一个对该靶标有作用的化合物。构效关系的研究与活性化合物的筛选围绕先导化合物，设计并合成大量新化合物，通过对所合成化合物活性数据与化合物结构的构效关系分析，进一步有效的指导后续的化合物结构优化和修饰，以期得到活性更好的化合物。候选药物的选定通过构效关系研究，几轮优化所有筛选出来的满足基本生物活性的最优化合物，一般就选作为候选药物，进入开发。临床前研究候选药物确定后，新药研发就进入开发阶段，药物开发第一阶段的目标就是完成临床前的毒理学研究，数据库系统提供药理毒理数据了解研发信息临床研究分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验新药申请完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据，药物的安全性和有效性得到了证明，新药持有人则可以向药监部门（C）FDA提交新药申请。批准上市新药申请一旦获得药监部门批准，该新药即可正式上市销售，供医生和病人选择。IV期临床研究（药物上市后监测）药物在大范围人群应用后，需要对其疗效和不良反应继续进行监测。
简述现代新药开发与研究的内容
新药研究的主要方法 包括以下三个方面: 1.针对先导化合物寻找新药; 2. 针对靶点或针对病理环节寻找新药; 3.生物技术与高科技制药相结合。包括：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究。新药研发大体可以分为两类：生物药和化学药；虽然生物药势头发现不错，但目前市面上还是以化学药为主，下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例，介绍下新药研发的流程。新药研发涉及到多个学科，比较复杂，耗时漫长，资金要求高；详细说太多听起来也头疼，我简单概括下，方便理解。一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元；新药上市主要可以分为四个阶段：1.新药发现阶段：靶点确认、先导化合物的发现等；2.临床前研究：药学研究、动物实验等；3.临床研究：临床1.2.3期人体用药实验，药物疗效评价；4.审批上市：药品申报等、上市后监测等文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国，我国自主研发的创新药屈指可数，有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰，就成了新药；现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药，但是跟上国外创新药的步伐，还是有很长的路要走。
